BioNTech'in Geliştirdiği Kanser Aşısında Faz 2 Testlerine Başlanıyor!
BioNTech'in geliştirdiği mRNA kanser aşısından umut verici haberler geliyor. Faz 1 testleri tamamlandı; Faz 2 denemelerine geçiliyor!
BioNTech'in bir süredir Faz 1 testlerini gerçekleştirdiği
özelleştirilmiş mRNA kanser aşısı, ABD'deki bir
hastaya, kısa bir süre önce atlattığı üçüncü evre kolon kanserinin
nüksetmesini önleyeceği ümidiyle uygulanması ile birlikte
Faz 2 testlerine geçti. Teksas'tan 47
yaşındaki Omar Rodriguez, BioNTech'in dünya
çapında en ölümcül ikinci kanser olan kolorektal kanserin 20'ye
kadar mutasyonunu hedefleyen, hastaya özel kanser antijen
tedavisini alan ilk kişilerden biri olacak. Bir NBC News raporuna
göre, önceki Faz 1 denemelerinde bir bağışıklık
hücresi tepkisini indükleyerek umut vaat etti.
Aşı, yaygın olarak başarılı olan COVID-19 aşısına benzer bir teknoloji kullanıyor, ancak bu sefer bağışıklık sistemine virüsler yerine kanser büyümelerine karşı koymayı öğretiyor. Hastanın tümörünün bir örneğini alınarak, aşı, bu spesifik kanserin mutasyon profilini hedef alacak şekilde geliştiriliyor ve bağışıklık sistemini kanserli hücrelerin yüzeyindeki proteinleri hedeflemesi için eğitiyor.
Sürecin gelişmesi yaklaşık altı hafta sürüyor ve katılımcılar
daha sonra dört yıllık deneme süresi boyunca düzenli dozlar alıyor.
Altı hafta boyunca haftada bir aşının ardından iki haftada bir aşı
ve son olarak birkaç haftada bir aşı uygulanıyor. Katılımcılar,
tümörleri cerrahi olarak çıkarılmış veya kemoterapi görmüş, nüks
riski yüksek kolorektal kanser hastaları arasından seçiliyor. Bu
insanların yüzde 30 ila 40 arasındaki önemli bir kısmının
kanserleri genellikle iki ile üç yıl arasında nüksediyor ve aşının
hedefi de bu tekrarları sona erdirmek. Amerika Birleşik Devletleri,
Almanya, İspanya ve Belçika'da başlatılan testlerin, yaklaşık 200
hastayı içermesi planlanıyor.
BioNTech'in Kurucu Ortağı ve Baş Tıbbi Sorumlusu M.D. Özlem Türeci yaptığı açıklamada, "Bu deneme, hastalara özelleştirilmiş immünoterapileri getirme çabalarımızda önemli bir adımdır" diyor ve devam ediyor: "Birçok kanser, hasta ameliyattan sonra başlangıçta tümörsüz görünecek şekilde ilerler, ancak bir süre sonra başlangıçta görünmez olan tümör odakları büyür ve metastaz oluşturur. Kolorektal kanserli hastalarda yapılan bu klinik çalışmada, kan testi ile yüksek riskli hastaları belirlemeyi ve özelleştirilmiş bir mRNA aşısının bu tür nüksleri önleyip önleyemeyeceğini araştırmayı amaçlıyoruz."